La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) advirtió este miércoles que los fármacos análogos del GLP-1, como Ozempic, que se utilizan para tratar la diabetes tipo 2, «no están aprobados para -y no deben usarse con fines estéticos de pérdida de peso».
La EMA también instó a los profesionales sanitarios a «proporcionar asesoramiento sobre cómo mantener un estilo de vida saludable» a aquellas personas sin problemas de salud que buscan perder peso, en lugar de recurrir a medicamentos no destinados a este fin.
Esta práctica ha contribuido a la escasez de estos fármacos en la Unión Europea (UE). «Los análogos del receptor GLP-1 no están aprobados para -y no deben usarse con fines estéticos de pérdida de peso», subrayó la agencia, señalando la gravedad de la entrada de productos falsificados al mercado debido a la alta demanda.
DIRECTORA DE EMA
En una rueda de prensa, la directora de la EMA, Emer Cooke, mencionó: «Los análogos del receptor GLP-1 no están aprobados para -y no deben usarse para- la pérdida de peso estética, es decir, por personas sin obesidad o personas con sobrepeso que no tengan problemas de salud relacionados con el peso», añadió.
Cooke advirtió: «La situación no se resolverá en 2024, es complicada por muchos factores», haciendo un «llamamiento a todos los involucrados», incluyendo la industria, los profesionales sanitarios, pacientes y el público en general, para ayudar a resolver la escasez.
En este contexto, la EMA instó a los países europeos a «desarrollar directrices para facilitar la priorización» de los pacientes que los necesitan.
ESCASEZ
El organismo destacó que la mención frecuente en medios de comunicación y redes sociales sobre el uso de estos fármacos por personas que desean perder peso por motivos estéticos ha «agravado la escasez», sumándose a las limitaciones de capacidad de producción.
«La continua alta demanda de estos fármacos también ha atraído actividad criminal, aumentando el riesgo de que productos falsificados ingresen al mercado con graves consecuencias para la salud pública», advirtió la agencia. Asimismo, pidió a los ciudadanos «no comprar» estos fármacos «sin una receta médica» y hacerlo solo en farmacias registradas.
La EMA recordó que las empresas farmacéuticas «deben asegurarse de que los mensajes publicitarios de estos medicamentos sean aprobados por las autoridades regulatorias» y que las afirmaciones deben «alinearse con el uso racional de estos fármacos y los objetivos de salud pública».
FAMACÉUTICAS
También instó a las compañías farmacéuticas a «considerar implementar campañas de concienciación sobre el manejo del peso y actividades educativas sobre la escasez en curso y sus implicaciones para la práctica clínica» para combatir los usos abusivos.
Los medicamentos Bydureon, Byetta, Lyxumia, Ozempic, Rybelsus, Trulicity y Victoza están aprobados en la UE solo para la diabetes, mientras que Saxenda y Wegovy están indicados para el manejo del peso como complemento a la dieta y el ejercicio en personas con obesidad o problemas de salud relacionados con el sobrepeso.
Por otro lado, Mounjaro (tirzepatida), que estará disponible en las farmacias españolas a partir del 1 de julio, está autorizado tanto para la diabetes como para el manejo del peso bajo ciertas condiciones.
EFECTOS SECUNDARIOS
La EMA recordó además que, como todos los medicamentos, estos pueden tener efectos secundarios, incluyendo problemas digestivos como diarrea y náuseas.
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Los análogos de GLP-1 aumentan la cantidad de insulina que el páncreas libera en respuesta a los alimentos, ayudando a controlar los niveles de glucosa en sangre y aparentemente regulan el apetito al aumentar la sensación de saciedad, reduciendo así la ingesta de alimentos, el hambre y los antojos.
