Hace pocos días, el Instituto de Salud Pública (ISP) dio a conocer una alerta de farmacovigilancia tras detectar un alza importante en casos de intoxicación por melatonina en menores de edad, asociada a su consumo sin orientación médica.
Desde el organismo precisaron que este fármaco se vende únicamente con receta y que no cuenta con autorización general para su uso en niños, “pues existen riesgos potenciales para el desarrollo hormonal y la pubertad”.
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La advertencia se sustenta en un informe del Centro de Información Toxicológica de la Universidad Católica (CITUC), donde se observa un incremento relevante tanto en ingestas accidentales como intencionales entre niños, niñas y adolescentes (NNA).
ANTECEDENTES
De acuerdo con los antecedentes entregados por la autoridad sanitaria, entre 2019 y 2022 se registraron 927 episodios de sobredosis vinculados a melatonina. Del total, un 38,2% correspondió a adolescentes y un 36,6% a niños.
“Estos hallazgos se condicen con los resultados obtenidos en el análisis de las sospechas de reacciones adversas notificadas al Instituto de Salud Pública (ISP) y con el aumento de importaciones de uso personal para melatonina”, indican desde la autoridad.
Asimismo, detallaron que “en el Sistema de Vigilancia Integrada (SVI) se contabilizan 123 notificaciones asociadas a melatonina entre los años 2020 a 2025, de los cuales el 41,6% corresponde a NNA; de ellas, el 56,8% están clasificadas como intoxicaciones, ocurridas principalmente en adolescentes [3,4]”.
REGISTROS SANITARIOS
Actualmente existen 21 registros sanitarios activos en el país para medicamentos que contienen melatonina como principio activo, todos bajo condición de venta con receta médica. “Ninguno de ellos se encuentra aprobado para población pediátrica, lo que refleja el hecho de que aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de melatonina en niños de 0 a 18 años”, explican.
En su análisis, el ISP advierte que el aumento de casos se relaciona especialmente con productos comercializados en formatos atractivos para menores, como las “gomitas”. “En Chile, ningún producto autorizado se presenta de esta forma”, concluyen.
