La prevención del VIH podría llegar a más personas con la aprobación provisional de una versión genérica de lenacapavir, un medicamento de acción prolongada que se administra cada seis meses. El producto tendrá un precio previsto de US$40 anuales por persona en los 120 países de ingresos bajos y medios incluidos en el acuerdo de acceso.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) concedió la autorización al producto desarrollado por la compañía india Dr. Reddy’s Laboratories, con apoyo de Unitaid, la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud y el instituto sudafricano Wits RHI.
Las organizaciones prevén que los primeros suministros lleguen a algunos países antes de finalizar 2026 y que la disponibilidad se amplíe durante 2027. Sin embargo, cada territorio deberá resolver los requisitos regulatorios y las condiciones necesarias para distribuirlo.
UNA ALTERNATIVA A LAS PASTILLAS DIARIAS
El lenacapavir es un antirretroviral utilizado como profilaxis preexposición, conocida como PrEP, para reducir el riesgo de adquirir el VIH. Su aplicación dos veces al año ofrece una alternativa a las personas que tienen dificultades para mantener la toma diaria de medicamentos preventivos.
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Aunque el texto original lo presenta como una vacuna, corresponde a un fármaco preventivo. La Organización Mundial de la Salud recomienda su uso como una opción adicional dentro de las estrategias combinadas de prevención del VIH, tras los altos niveles de eficacia observados en los ensayos clínicos.
El precio acordado para el genérico lo sitúa en un nivel similar al de la PrEP oral disponible en los países beneficiarios. Sus impulsores esperan que esa reducción de costos permita extender el acceso a una herramienta cuya demanda ha superado la oferta, según informó Associated Press.
QUÉ IMPLICA LA APROBACIÓN PROVISIONAL
La decisión de la FDA puede facilitar las evaluaciones regulatorias en otros países y apoyar la adquisición internacional del medicamento. Sin embargo, no autoriza la venta del genérico en Estados Unidos mientras la versión original permanezca protegida por patente.
Gilead Sciences comercializa el producto original bajo la marca Yeztugo. Según AP, su precio de lista en Estados Unidos alcanza los US$28.218 anuales, antes de considerar seguros u otras coberturas.
La farmacéutica otorgó licencias voluntarias a seis fabricantes de genéricos para abastecer a determinados mercados. El producto de Dr. Reddy’s es el primero de esos inyectables genéricos en obtener la aprobación provisional de la FDA.
FINANCIAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN, LOS DESAFÍOS PENDIENTES
La llegada de una versión más económica representa un avance, pero su impacto dependerá de que los sistemas de salud cuenten con recursos para comprarla, distribuirla y mantener el seguimiento de quienes la utilicen.
El uso preventivo del medicamento requiere pruebas de VIH antes de comenzar y con cada aplicación. Según la información recogida por AP, se han identificado casos de resistencia al fármaco cuando se administró a personas que tenían una infección no diagnosticada. Entre sus efectos secundarios frecuentes figuran reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y náuseas.
Las organizaciones que impulsaron el desarrollo del genérico subrayan que ampliar el acceso también exige capacitar al personal sanitario y trabajar con las comunidades. La aprobación abre una nueva oportunidad para reducir las infecciones; convertirla en cobertura efectiva será la siguiente tarea.
Para algunas personas con VIH, cada día implica tomar varias pastillas. Un nuevo medicamento aprobado por la FDA podría simplificar esa rutina a una sola toma diaria… (1/2) https://t.co/N7dSZp4prP
— Comunidad Biológica (@Bio_comunidad) October 29, 2026
